深圳市龙华区妇幼保健院医用耗材试剂遴选合格供应商采购项目（二次招标）-1包招标公告

一、项目概况：

深圳市龙华区妇幼保健院医用耗材试剂遴选合格供应商采购项目（二次招标）的潜在投标人应登录“远东招标深圳 、中国 、深圳市政府采购监督管理网 、深圳市 平台 等5个官网中列入“失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单” （由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向特定企业（单位）的采购项目。

3、本项目的特定资格要求：

（1）若所投产品为进口产品，则投标人必须为提供所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商；若所投产品为国产产品（非进口产品），则投标人不需要提供其为所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商的证明；

（2）投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，原件备查。投标人若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）扫描件，原件备查；

（3）产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》或《医疗器械备案编号告知书》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)扫描件，原件备查；

（4）投标人必须在深圳医用耗材阳光交易和监管平台内备案且所投产品需在深圳医用耗材阳光交易和监管平台内挂网；须提供产品挂网及备案信息截图并加盖投标人公章；（不作为医疗器械管理的产品除外）。成交后必须按中标价格上阳光平台，特殊情况请现场说明。

 （5）所投产品需按照国家医保局信息化标准要求，已向国家医保局备案，并具有符合国家医保目录的有效标准耗材医保编码（简称耗材医保C码）。

4、本项目不接受联合体投标，各包组不允许再分包、转包。

四、获取采购文件：

1、时间：2023年11月14日至2023年11月21日17时 依指引完成用户登记后再点击相关《招标（采购）公告》上方的“参与”】→仔细阅读提示→依指引进行微信扫码缴费→缴款成功后下载标书→打印《收款收据》。

《收款收据》(点击右上角“用户中心”并打开→点击左边“订单查阅”→点击对应的“支付凭证”→打印)。

3、本采购文件（数据文档下载）收费：人民币500.00元/项/包，概不退还。

投标人须知与用户需求查阅

五、提交投标文件截止时间、开标时间和