全自动连续血滤系统采购项目招标公告

参照国家和深圳市有关招标采购的相关法律法规及政策， (以下简称“采购代理机构”)受采购人的委托发布公告，欢迎有相应资质和能力的潜在投标人参加本次招标采购活动。

一、项目概况

全自动连续血滤系统采购项目的潜在投标人应登录“远东招标深圳 、中国 、深圳市政府采购监督管理网 、深圳 市区政府采购统一平台 和“国家企业信用信息公示系统 等5个官网中列入“失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单” （由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

(6)单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的供应商不得参与同一合同项下的政府采购（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

(7)为此项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加此项目的其他招标采购活动（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

(8)法律、行政法规规定的其他条件。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向特定企业（单位）的采购项目。

3.本项目的特定资格要求：

 （1）投标人为生产企业：当所投产品属于第一类医疗器械时无须提供《医疗器械经营企业许可证》或备案凭证，但投标人应在投标文件中对其所属类别进行书面说明；如所投产品为第二类或第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》（有效期内）复印件；（如国家另有规定，则适用其规定，投标人提供相关证明材料，如有效的资质证书及相关政府部门的规定）

（2）投标人为经营企业：当所投产品属于第一类医疗器械时无须提供《医疗器械经营企业许可证》或备案凭证，但投标人应在投标文件中对其所属类别进行书面说明。如所投产品为第二类医疗器械，提供具有监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）复印件；如所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》（有效期内）复印件；（如国家另有规定，则适用其规定，投标人提供相关证明材料，如有效的资质证书及相关政府部门的规定）

（3）如所投产品属于第一类医疗器械，则在投标时提供有效的医疗器械备案证明复印件；如所投产品属于第二类或第三类医疗器械，则在投标时必须提供有效的医疗器械注册证明复印件，原件备查。开标时，《医疗器械注册（备案）证》应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件。（如国家另有规定，则适用其规定，投标人提供相关证明材料，如有效的资质证书及相关政府部门的规定）

（4）若所投产品为进口，则投标人必须提供由设备制造商或授权的中国总代理签署的合法有效的项目授权书和保修、维修承诺函（免费保修期满足招标文件要求）扫描件，原件备查；若所投产品为国产产品，则无需提供；

（5）本项目接受进口产品参与投标，不接受联合体投标，不允许分包、转包。

四、获取招标文件

A.时间：2023年7月26日至2023年8月2日17时 依指引完成用户登记后再点击相关《招标（采购）公告》上方的“参与”】→仔细阅读提示→依指引进行微信扫码缴费→缴款成功后下载标书→打印《收款收据》。

《收款收据》(点击右上角“用户中心”并打开→点击左边“订单查阅”→点击对应的“支付凭证”→打印)。

C.本《招标文件》（数据文档下载）收费：人民币500元/项，概不退还。

3.递交投标文件及开标