长沙市中医医院（长沙市第八医院）高频手术系统等医疗设备采购项目招标公告

项目所在地区：湖南省

一、招标条件

本长沙市中医医院（长沙市第八医院）高频手术系统等医疗设备采购项目已由项目审批/ 核准/备案机关批准，项目资金来源为自筹资金 40 万元， 本项目已具备招标条件，现招标方式为公开招标。

二、项目概况和招标范围

规模：高频手术系统等医疗设备

范围：本招标项目划分为 2 个标段，本次招标为其中的： (001)高频手术系统;   (002)动态心电分析系统;

三、投标人资格要求

(001 高频手术系统)的投标人资格能力要求：1、必须具备独立的法人资格，企业财务 状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金，具有固定营业场所。 2、所投设备若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第二、三类医疗器械必须具备食 品药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证。 3、所投第二（三）类医疗器械不是自行生产，必须具备食品药品监督管理部门颁发的相应 医疗器械经营备案凭证（医疗器械经营许可证）。 4、所投医疗器械均为自行生产的，必须具备食品药品监督管理部门颁发的相应医疗器械生 产备案凭证（医疗器械生产许可证）;产地非本项目所在地的，还必须具备食品药品监督管 理部门颁发的相应医疗器械经营备案凭证（医疗器械经营许可证）。 5、必须提供所投设备制造商针对本项目的有效授权证明（所投设备非投标人自行生产的）。6、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目投标。7、与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。8、投标人及其所投设备必须符合国家相关法律法规规定的其他条件并具备有效证明文件。

(002 动态心电分析系统)的投标人资格能力要求：1、必须具备独立的法人资格，企业 财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金，具有固定营业场所。2、所投设备若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第二、三类医疗器械必须具备食 品药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证。 3、所投第二（三）类医疗器械不是自行生产，必须具备食品药品监督管理部门颁发的相应 医疗器械经营备案凭证（医疗器械经营许可证）。 4、所投医疗器械均为自行生产的，必须具备食品药品监督管理部门颁发的相应医疗器械生 产备案凭证（医疗器械生产许可证）;产地非本项目所在地的，还必须具备食品药品监督管 理部门颁发的相应医疗器械经营备案凭证（医疗器械经营许可证）。 5、必须提供所投设备制造商针对本项目的有效授权证明（所投设备非投标人自行生产的）。6、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目投标。7、与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。8、投标人及其所投设备必须符合国家相关法律法规规定的其他条件并具备有效证明文件。

本项目不允许联合体投标。

四、招标文件的获取

获取时间：从 2020 年 11 月 26 日 09 时 00 分到 2020 年 12 月 03 日 17 时 00 分

招标文件售后不退。

五、投标文件的递交

递交截止时间：2020 年 12 月 17 日 09 时 30 分

六、开标时间及地点

开标时间：2020 年 12 月 17 日 09 时 30 分

开标 各投标人可按标段对以上设备进行投标，本项目将按标段分别确定中标人。

八、监督部门

本招标项目的监督部门为招标人纪检。