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（2）投标人应具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；须提供2019年度经第三方会计师事务所审计的企业财务报告复印件或开标日前一个月内银行出具的资信证明复印件。（3）投标人应有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；须提供2019年10月至今任意一个月依法纳税的有效票据凭证复印件及2019年10月至今任意一个月缴纳社会保险的凭据（专用收据或社会保险缴纳清单）复印件。（4）投标人参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；须提供参加政府采购活动前三年内（2017年10月至今）在经营活动中没有重大违法记录的书面声明函并加盖单位公章。重大违法记录是指投标人因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（截至开标日成立不足3年的投标人可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）。2、若法人参加投标，须提供法定代表人资格证明书（须由法定代表人签字或盖章）及法定代表人身份证明原件；若为被授权人参加投标，须提供法定代表人资格证明书原件（须由法定代表人签字或盖章）及法定代表人身份证明复印件、法定代表人授权书（须由法定代表人签字或盖章）及被授权人身份证明原件。3、按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，根据开标当日“信用中国”网站 、中国 的信息，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的投标人，拒绝参与政府采购活动，同时对信用信息查询记录和证据进行打印存档。查询的截至时点为投标文件开启时间。4、投标人须按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的规定，若投标人是参与投标产品的制造商，提供其医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证复印件；若投标人不是参与投标产品（第一类医疗器械除外）的制造商，提供其医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证复印件。（非医疗器械除外）5、本项目不接受转包和分包参与投标，投标人须提供非转包和分包参与投标承诺函，格式自拟。6、本项目不接受联合体参与投标，投标人须提供非联合体参与投标承诺函，格式自拟。7、投标人须在《天津市 》上完成注册并成为合格投标人。（天津市电子化政府采购统一平台显示“有效”字样，提供该网页截屏作为证明材料并加盖公章）8、本项目接受进口产品投标。（二）参与投标产品实质性资格要求：参与投标产品须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定，提供医疗器械备案证明材料或医疗器械注册证复印件。（非医疗器械除外）
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