1 招标条件
本招标项目氟[18F]化钠注射液的III临床试验研究已审批，资金来源已落实，2 项目概况与招标范围
2.1 招标编号
CNSC-20YZGK020479
2.2 招标项目名称
氟[18F]化钠注射液的III临床试验研究2.3 招标项目概括
氟[18F]化钠注射液是一种PET骨显像剂，主要用于诊断成骨活性有改变的病灶，招标人于2018年8月23日获得临床试验通知书，现正处于临床前期准备阶段。
立项文号：中国同辐发〔2020〕11 号
注：氟[18F]化钠注射液临床试验研究的合同研究组织( Contract Research Organization,以下简称CRO)
2.4 招标范围
按照现行法律法规和临床试验通知书的要求，提供的临床试验项目管理服务包括但不限于：项目的研究中心筛选、方案及ICF的设计审核、项目组织管理、试验监查、进度协调、数据管理及统计、统计报告和医学报告撰写、会议组织、安全性更新报告（每年1次）等工作。
试验结束后投标方需提供符合现行GCP要求及NMPA最新格式要求的相关资料，包括但不限于：临床研究最终版方案、临床试验总结报告、统计报告、样本分析报告、知情同意书样稿、伦理委员会批件原件、CRF 表（申办方留存联）或eCRF、数据管理及统计的电子数据（光盘形式）、分中心小结表等研究资料。
2.5 招标项目实施地点
北京市。
2.6 交付时间
合同签订之日起2023年12月31日前完成（完成临床试验相关试验文件及临床试验相关申报资料。）
3 投标人资格要求
（1）资质要求：在中华人民共和国境内拥有合法经营权力，具有独立的法人资格，符合国家有关规定，有资格和能力完成本招标项目的相关人员、设备、财务、技术能力 ，须提供有效的营业执照。
（2）财务要求：无。
（3）业绩要求：无。
（4）信誉要求：无。
（5）其他要求：在境内大陆地区的办事处大于等于5个，须提供证明性文件。
（6）本次招标不接受（接受或不接受）联合体投标。
4 招标文件的获取
4.1招标文件售价：每套招标文件售价人民币2000元整，售后款项不予退还。 4.2 请投标人于招标文件发售截止时间前完成在（ nc.com.cn）在线注册。 4.3发售时间：2020年5月22日10：00 —2020年5月27日17：00 没有在中国电力招标采购网（www.dlztb.com）上注册会员的单位应先注册。登录成功后根据招标公告的相说明下载招标文件！项目 联系人：李杨
咨询电 话：010-51957458
传 真：010-51957412
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备注：欲购买招标文件的潜在投标人,注册网站并缴纳因特网技术服务费后，查看项目业主，招标公告，中标公示等，并下载资格预审范围，资质要求，招标清单，报名申请表等。为保证您能够顺利投标，具体要求及购买标书操作流程按公告详细内容为准，以招标业主的解答为准本。
来源：中国电力招标采购网 编ecp.cnnc