全自动化学发光免疫分析系统

序号

全自动化学发光免疫分析系统招标要求

一

系统基本要求

1

系统类型

全自动化学发光免疫分析系统

*2

品牌

国内/国外知名品牌，提供注册证及登记表等国内销售的合法手续

*3

产品要求

1.该品牌为近年发布的新产品。

2.设备主要部件一线品牌或进口品牌且有相应的质保和售后服务。

3.在济南市二级以上医院（非营利性医院）覆盖不低于3家医院，三级以上医院不低于2家（备注：本项为一票否决项）。

*4

设备用途

满足影像检验科常规操作使用。

*5

系统主要组成

全自动化学发光免疫分析系统+配套仪器。

电脑、打印机、相关仪器的使用说明（中文版）、电源线、接地线、必备的LIS接口和配置、产品合格证、售后服务手册、仪器安装调试及培训记录表、产品安装验收单、注册证、产品维护记录卡等相关配置。

二

系统主要性能参数

1

检测原理：酶促化学发光/直接化学发光。标记物要求性状稳定。

2

24小时待机，标本随时可以检测。

3

第一个测试结果15分钟-21分钟。

4

模式：随机、批量、急诊检测模式，可自动稀释。

5

进样

6

一次标本装载数量不低于60。

7

样本针设计：钢针设计。

8

样本携带污染率：≤0.1PPM。

9

样本加样量：10～200uL。

10

垂直水平防撞：具备；试剂针防撞功能：具备；试剂在线装载：具备。

11

检测速度：不低于180T/H。

12

空吸及凝块检测：具备。

13

试剂位不少于20个。

14

试剂冷藏温度2-10度；试剂瓶条码功能为标配。

15

具有配套的试剂、校准品、质控品、并提供校准品溯源性文件。试剂在机稳定时间不少于28天，试剂及耗材等总成本不应高于该收费标准的30%。（本项为一票否决项）

16

全中文操作界面

17

维护功能：提供一键维护功能或者其他简便有效的维护功能。

18

支持LIS传输功能，并在使用单位需要时，无偿提供支持与LIS相关的需求。

19

提供内部LIS系统。

20

支持远程维护和系统持续升级。

21

自动对样本相关数据进行记录、并支持查询。

22

外接电脑支持中文数据管理系统无限储存。

二

其他要求

1

保修

质保期≥2年。保修期内8小时内响应，24小时到场并修复，并要求出具的售后服务承诺书。

2

交货期

合同签订后15天内。

3

安装及维修

在设备到达使用单位后，卖方应在7天内派工程技术人员到达现场，在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物，生产厂家的专业工程师提供安装及维修服务，并承担安装及验收过程中的相关费用。

4

软件

最新版本软件，并保证终身免费升级。

5

选配件价格及质保

提供相关技术参数，质保期限。

6

提供核心部件技术资料及质保

提供该台套机器核心部件技术参数及质保期限。

7

安全性能：

符合国家安全质量要求

8

技术培训要求

卖方应提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能

9

证件要求

所有证件必须提供齐全，包括医疗器械注册证、产品注册登记表、经营许可证等。

10

移机

厂方承担一次免费的机器搬迁及移机、安装服务。

11

维修机构零配件要求

在省内有相应的零配件库及相应的维修机构，并出具证明文件。

12

设备空间改造

设备所需的周边隔断，地面，水电管线铺设。